המאבק המשפטי סביב החלטת הממשלה הפדרלית לבטל את מנת החיסון ההפטיטיס B הכללית בלידת תינוקות מחריף
בשבועות האחרונים, המערכה המשפטית בישראל סביב ההחלטה של הממשל הפדרלי לבטל את מתן מנת החיסון ההפטיטיס B לכל תינוק חדש בלידה מתרחבת. מדינת ורמונט הצטרפה לתביעה רב-מדינתית זו, מה שהגדיל את הקואליציה ל-16 משרדי עורכי דין של מדינות plus מושל פנסילבניה, לאחר שהמדינות הגישו תביעה מתוקנת ב-2 באוקטובר, על פי מכתב המשרד של היועץ המשפטי של ורמונט.
התביעה מגיעה בהקשר של עדויות ומידע חדש. מחקר שפורסם ב-19 באוקטובר הצביע על כך שאפשרות להעברת המנה הראשונה של החיסון מחברת לידות להחלטת משפחות בלבד עלולה להוביל לעלייה של עד 83% בתחלואות כרוניות של הפטיטיס B בילדים עד גיל 20, כך נמסר מהחברה האמריקאית לרופאי רפואה פנימית. בהינתן תסריט זה, יותר מחצי מהילדים עלולים להגיע לבגרות מבלי הגנה כנגד המחלה.
הורים של תינוקות שזה עתה נולדו מתמודדים עם שאלה פרקטית פשוטה יותר מזו המשפטית. עקב הפסקת הבג"ץ, אתר משרד הבריאות והמרכז לבקרת מחלות (CDC) בישראל עדיין ממליץ על מתן חיסון הפטיטיס B לכל תינוק מייד לאחר הלידה, כפי שדווח בחדשות ערוץ 12. האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים ממשיכה להמליץ על מנת ראשונה בתוך 24 שעות לאחר הלידה.
שני מאבקים משפטיים, אחת מדיניות
ביוני 2025, הוועדה המייעצת למדיניות חיסונים (Advisory Committee on Immunization Practices) הצביעה להפסיק את ההמלצה הכללית למנה בלידת תינוקות מאז 1991. ה-CDC אימצה אז מדיניות משותפת להחלטות קליניות אם להעניק את המנה בלידת תינוק, אם האם מוכחבת שלילית, וההורים והמומחים קובעים יחד האם לתת את המנה בלידה או לא לפני גיל 2 חודשים, על פי משרד הבריאות והבריאות הפדרלית.
בהמשך, בינואר 2026, פרסם ה-CDC תזכיר שהסיר את ההמלצה הכללית לשבע חיסוני ילדות, כולל חיסון הפטיטיס B. המדינות טוענות בכתב תביעה בבית המשפט הפדרלי בצפון קליפורניה כי שינויים אלה מפרים את חוק הנהלים המנהליים וכי החלפת שר הבריאות רובר פ. קנדי ג'וניור כללה החלפה בלתי חוקית של כל 17 החברים הוועדה ב-2025. עורכת הדין של ורמונט, שרי קלארק, אמרה כי השינויים…
בתביעה נפרדת שהוגשה על ידי האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים, התקבלה ההחלטה השוטפת. ב-16 במרץ שופט בית המשפט הפדרלי במאסצ'וסטס, בראיין מרפי, השעה את תזכיר ינואר ואת מינויי הוועדה החדשה, כולל ההחלטה על חיסון הפטיטיס B. משרד המשפטים הערער על כך ב-29 באפריל, כפי שדווח ב-STAT, וב-6 באוקטובר הוזמנו טיעונים בבית המשפט לערעורים של המסלול הראשון. נכון ל-29 באוקטובר, לא פורסמה שום החלטה של הערעור.
הגנת הממשל על הבחירה
משרד הבריאות והביטחון החברתי (HHS) הגן על השינוי כהחלטה הנוגעת להסכמה מושכלת של משפחות עם סיכון נמוך. תינוקות שנולדים לאמהות שחולה או שהמצב שלהן אינו ידוע, עדיין מומלץ להם לקבל את מנת הלידה עם אימונוגלובולין. בעת אימוץ המדיניות, המנהל הזמני של CDC, ג'ים א'ניל, אמר כי תינוקות אלה, אם אמן תן שלילית, לא יקבלו את המנה בלידה, אלא לא לפני גיל 2 חודשים.
בדבר על המחקר החדש, HHS הפנה את חדשות ABC להודעה שפרסם קנדי, שכתב: "המדיניות תומכת בהחלטת ההורים והסכמה מושכלת". כמו כן, נאמר כי הכיסוי הביטוחי לחיסון נשאר בתוקף בכל התוכניות הפדרליות, כולל חיסוני ילדים ומדיקייד.
התחזיות של המודלים המדעיים
חוקרים מבית החולים הכללי המאסצ'וסטס והרווארד עטפו הדמיה של תינוקות אמריקאים, הכוללת 3.6 מיליון תינוקות, והעריכו את ההשפעה של שלוש שיטות למתן חיסון לתינוקות לאמהות שנבדקו שלילית: מתן מיידי של המנה בכל תינוק, דיחוי המנה ל-2 חודשים, והחלטה משותפת עם ההורים לפני קבלת המנה הראשונה.
הדיחוי של המנה הראשונה הצפוי העלה את ההערכה לעלייה של 19% בתחלואות כרוניות, בעוד שהחלטה משותפת העלתה את המספר ל-83%. מספר הילדים הפגיעים לתחלואה בגיל 20 עלה מכ-232,000 במתן המנה הכללית ללידה עד כ-1.8 מיליון במסגרת ההחלטה המשותפת, לפי חדשות ABC. אם גם תינוקות בסיכון גבוה לא יוחסנו באופן מושלם, סביר שהעברת הזנים מהאם לתינוק תכפיל או תשלש את ההדבקות.
המומחה הראשי, ד"ר אמיר מחארב, רופא למחלות זיהומיות, אמר כי צוות המחקר ביקש להוסיף ראיות לדיון הקיים בבתי המשפט ובגופים המקצועיים. הוא קרא לחזרת ההמלצה הכללית לחיסון בלידה.
הגבלות של תחזית חישובית
המחקר זהו מודל ממוחשב שעמוד בביקורת עמיתים, ולא ספירת תחלואות אמתית. תוצאותיו תלויות בהנחות לגבי שיעור התחסנות, סינון אימהות, חשיפות במשפחות וחסרים במנה אחרונה, והדוח לא פרסם מספרים מוחלטים של תחלואות כרוניות חדשות. כמו כן, הוא חישב רק שנה אחת של לידות, לכן ההזהרה של החוקרים כי ההשפעות יצטברו על פני שנים היא הערכה והתרחבות של תוצאות תיאורטיות.
מה שבאופן ברור הוא שהסיכונים של ההדבקה מתחילים מוקדם מאוד. רוב התינוקות שנדבקים מיד בלידה או ברחם מפתחים הפטיטיס B כרונית לכל חיים, שאין לה תרופה ומעלה את הסיכון לצירוזיס כבד ולסרטן הכבד בעשורים שלאחר מכן. החיסון יעיל עד 90% במניעת ההדבקה מאם לתינוק, בתנאי שהחיסון מתבצע בתוך 24 שעות מיום הלידה, כפי שהודיע משרד המשפטים של ורמונט.
להורים לעתיד, הצעד החשוב ביותר הוא לשאול על בדיקות הפטיטיס B לפני הלידה ולדון באפשרות של מתן המנה בלידה עם רופא הנשים או רופא הילדים לפני העובדה. משפחות שהחמיצו את המנה הראשונה יכולות לשאול את רופא הילדים על התחלת הסדרה. חיסון הפטיטיס B ממשיך להתקבל על ידי רוב קופות החולים ובתוכניות הביטוח השונות בישראל.
ההחלטה של בית המשפט בסיבוב הראשון תהיה אירוע חשוב ומכריע, והיא תקבע האם ההשעיה שניתנה בפסק הדין ממרץ תישאר בתוקף בזמן שהדיונים נמשכים. המסקנה היא שההמלצה הכללית לחיסון בלידה עדיין בתוקף – אך עתידה תלויה בשופטים בערעור, ומודלים חדשים מציעים כי החלטה זו תקבע את בריאות הכבד של מיליוני ילדים לעשרות שנים בעתיד.
